為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營行為,陽春市市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。
一是制定方案,落實(shí)部署。根據(jù)醫(yī)療器械抽檢工作原則及上級抽檢任務(wù)的要求,結(jié)合實(shí)際情況,制定專項(xiàng)檢查及抽檢方案,細(xì)化責(zé)任分工,積極落實(shí)。
二是規(guī)范抽檢,認(rèn)真檢查。在此次醫(yī)療器械抽檢工作中,市市場監(jiān)管局抽檢工作人員做到醫(yī)療器械抽檢與日常檢查相結(jié)合,加大在日常監(jiān)管中存在問題,落實(shí)疫情措施不到位企業(yè)的監(jiān)督抽檢力度,先檢查后抽檢,嚴(yán)格遵守抽檢規(guī)則與抽檢程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽及抽樣憑證,并及時做好樣品確認(rèn)工作。在進(jìn)行抽檢的同時,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、索證索票等情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家,抽檢醫(yī)療器械樣品一次性使用醫(yī)用口罩1批次共50只、醫(yī)用紅外體溫計(jì)1批次共1臺,封樣后立即送往廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
下一步,市市場監(jiān)管局將密切跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)一步加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,扎實(shí)做好防疫物資質(zhì)量安全保障。
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